研發平臺
為有效提升公司研發水平和創新能力,激發內驅力,百泰生物在2007年組建了生物工程研究院,先后開發了抗體工程、雜交瘤/全人源抗體庫序列發現、藥物篩選和CMC中試生產平臺,建立了工程細胞株構建、工藝開發、細胞發酵、蛋白純化、分析制劑、項目管理與知識產權等部門,全面開展抗體藥物研發工作。
在今后的發展中,百泰將繼續堅持自主創新與合作開發相結合的思路,一方面加強對創新研發的投入,完善創新機制,優化各種技術平臺,吸引高素質人才,切實提高自主研發的能力;同時,也將努力拓展在生物藥物等研發領域的雙贏合作,包括技術和項目合作,實現百泰的跨越式發展。
新藥(yao)研發平臺
新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)平臺已(yi)組建抗體人源化、親和力成熟、Fc改造、雙抗構建的抗體工程平臺,通過雜交瘤制備/抗體庫篩選進行序列(lie)發(fa)現,通過生化檢測、藥(yao)效分析、成藥(yao)性(xing)分析的進行藥(yao)物篩選
藥理平(ping)臺(tai)
藥(yao)(yao)理(li)部已建(jian)立體(ti)內、體(ti)外藥(yao)(yao)物篩(shai)選平臺,通過構建(jian)合(he)適的(de)細胞篩(shai)選方法和疾病(bing)動(dong)物模型,進而(er)完成藥(yao)(yao)物的(de)靶點驗證,以及藥(yao)(yao)物的(de)體(ti)內外藥(yao)(yao)效學評價等(deng)工作
質(zhi)量平臺
質量(liang)與制劑平臺具(ju)有(you)豐富的(de)蛋白/抗體藥(yao)物理化特性分析(xi)、臨床前開發質量(liang)控制和放行檢(jian)測(ce)經驗。具(ju)有(you)先進的(de)分析(xi)設備及(ji)全面的(de)質量(liang)分析(xi)檢(jian)測(ce)能力。
CMC平臺
CMC平(ping)(ping)臺通(tong)過高表達細胞系構建和(he)細胞培養流(liu)程、蛋白質純(chun)化(hua)、生物制品生產(chan)的質量控制以及濃縮(suo)飼料批處理等功能建立了具有競爭優勢的工(gong)藝開發和(he)產(chan)業化(hua)平(ping)(ping)臺
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百泰生物抗體藥物生產基地
百(bai)泰(tai)生物抗體藥物生產基地 -
百泰生物
百泰生(sheng)物 -
百泰生物抗體藥物生產基地
百泰生(sheng)物(wu)抗(kang)體藥物(wu)生(sheng)產基地 -
生物工程研究院
生(sheng)物(wu)工程研究院
生產與質量平臺
生產平臺(tai)
經過持續創新,百泰生物在抗體產業化領域已形成完備的核心技術體系,包括連續灌流培養技術、高密度哺乳動物細胞懸浮培養技術、公斤級抗體純化制備技術、抗體藥物質量研究和控制技術、抗體藥物制劑和無菌灌封技術,以及抗體中試研究技術等。
目前百泰生物生產基地擁有一期和二期兩座廠房,安裝1000L、2500L和4000L規模哺乳動物細胞連續灌流生產線,多次通過國內GMP和古巴GMP認證,達到國際領先水平。
質(zhi)量平臺
質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)部已(yi)建(jian)有(you)成熟的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控制和(he)抗體質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)研究平臺,配(pei)備有(you)多臺先(xian)進(jin)的大型分析儀(yi)(yi)器(qi),如毛細管電(dian)泳儀(yi)(yi)(CE)、高效液相色譜儀(yi)(yi)、實時定(ding)(ding)量(liang)(liang)(liang)(liang)PCR儀(yi)(yi)、細胞流式分析儀(yi)(yi)、凝膠成像(xiang)儀(yi)(yi)、TOC分析儀(yi)(yi)、Maurice等,具(ju)備國(guo)際前沿藥(yao)物(wu)(wu)分析手段,能自主進(jin)行分析方法(fa)開(kai)發(fa)、驗(yan)證、抗體質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)研究等各項(xiang)工作(zuo)(zuo)。除此之(zhi)外,實驗(yan)室曾(ceng)受(shou)中國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)檢定(ding)(ding)所(suo)邀請,參加(jia)生(sheng)物(wu)(wu)標準物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)協(xie)作(zuo)(zuo)標定(ding)(ding)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)標準提高及(ji)藥(yao)典新(xin)方法(fa)開(kai)發(fa)和(he)收錄(lu)等活動。
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百泰生物抗體藥物生產基地
百(bai)泰生物抗(kang)體藥物生產基地 -
生物工程研究院
生物工程(cheng)研究院 -
抗體類新藥研發
抗體類新藥研發(fa)
對外合作
百泰(tai)生物(wu)藥業有限公司(si)