尼妥珠單抗(泰欣生?)
尼妥珠單抗(泰欣生?)
——抗EGFR人源化單抗
20世紀70年代科學家(jia)們發現單克隆抗(kang)體(ti)可以(yi)針對腫(zhong)瘤(liu)特異性分子進行(xing)嚴厲打擊,從此引發癌(ai)癥治療(liao)的新變革。百泰(tai)生物(wu)從1999年起(qi)一直(zhi)致力(li)于(yu)研究單克隆抗(kang)體(ti)藥物(wu)在癌(ai)癥治療(liao)領域(yu)的臨床應用,在2008年4月,泰(tai)欣生®(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以表皮生長因子受體(EGFR)為靶點的人源化單抗藥物,2009年3月載入《NCCN臨床實踐指南 (中國版)》,是第一個批準用于治療鼻咽癌適應癥的靶向藥物。2017年 ,泰欣生®成為首批納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的藥品,并且由于安全性好,療效顯著,先后于2019年、2021年醫保續約成功。時至今日, 泰欣生® 仍是目前國內用于治療鼻咽癌的主要大分子靶向藥物,其質量標準作為我國第一個抗體藥物國家標準收錄于《中國藥典》。2023年6月,尼妥珠單抗獲批用于治療胰腺癌。
EGFR可通過下游信號傳導通路導致細胞增殖和凋亡障礙,參與多種惡性腫瘤的發生和發展。泰欣生在全球多個國家獲批頭頸部腫瘤適 臨床研究顯示泰欣生對于治療頭頸部腫瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥有較好的治療效果,在一定程度上,延長了患者的生存周期。目前,泰欣生聯合放化療治療頭頸部腫瘤、食管癌、胰腺癌、宮頸癌兒童高級別神經膠質瘤的注冊性多中心臨床試驗正在全國范圍內進行中,并先后進入中國鼻咽癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌等臨床用藥指南和專家共識。 應癥和食管癌適應癥。
眾多(duo)國內外(wai)患者(zhe)普遍反映(ying)該(gai)藥不良(liang)(liang)反應輕(qing)微(wei),耐受性(xing)(xing)和依從性(xing)(xing)良(liang)(liang)好,是一(yi)種(zhong)比較安全的(de)生(sheng)物制劑。國內知名腫(zhong)(zhong)瘤(liu)專家(jia)學者(zhe)廣泛(fan)認(ren)為:它可以在殺(sha)傷(shang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)細(xi)胞(bao)的(de)同時保護(hu)正常的(de)人體細(xi)胞(bao),具有在治(zhi)療方面,特異性(xing)(xing)強、生(sheng)物利用度高(gao)和副作用小等特點,值得患者(zhe)信賴。由于泰(tai)(tai)欣生(sheng)顯著(zhu)的(de)治(zhi)療效果和優(you)良(liang)(liang)的(de)安全性(xing)(xing),入選首批(2017年)國家(jia)醫保談判目錄(lu),2年后續約(yue)成(cheng)功,是我國腫(zhong)(zhong)瘤(liu)臨床用抗體藥物中少(shao)見的(de)國產大品種(zhong),泰(tai)(tai)欣生(sheng)的(de)臨床應用,推動了我國腫(zhong)(zhong)瘤(liu)分子靶向治(zhi)療臨床應用的(de)發展(zhan)。
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