企業簡介
百泰生(sheng)(sheng)物藥業(ye)有限公司創建于2000年,是國內較早(zao)從事單克(ke)隆抗體藥物和(he)(he)治(zhi)療性疫苗(miao)等創新生(sheng)(sheng)物藥研發、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)銷售的(de)高(gao)新技術企業(ye),是中國和(he)(he)古巴在生(sheng)(sheng)物醫藥領(ling)域(yu)戰略合作(zuo)項目。2008年,百泰生物自主開發的I類生物新藥,中國第一個治療實體瘤的單克隆抗體藥物——尼妥珠單抗(商品名:泰欣生?)獲批上市,用于鼻咽癌的有效治療,已被國際權威《NCCN腫瘤臨床實踐指南》收錄,由于顯著的治療效果和優良的安全性,入選首批(2017年)國家醫保談判目錄,是目前國內治療鼻咽癌的大分子靶向藥物,其質量標準收錄于《中國藥典》,是我國第一個抗體藥物國家標準。2023年6月,尼妥珠單抗注射液胰腺癌適應癥獲批上市。
百泰生物主要致力于腫瘤和自身免疫性疾病等多個疾病領域的新品種的研發和項目引進。泰欣生?作為靶向治療藥物,適用于多種上皮源性腫瘤治療,為擴大臨床價值,陸續開展治療頭頸部腫瘤、神經膠質瘤、食管癌、宮頸癌和胰腺癌等適應癥的注冊臨床研究,應用前景廣闊。
百泰生物建立分子免疫學實驗室、抗體藥物研發、中試、規模化生產、質控四個技術平臺,在我國率先建成抗體類新藥研發和產業化發展的完成體系,成功攻克“抗體人源化”和“哺乳動物細胞大規模培養”工藝等一系列技術壁壘,按照NMPA、古巴GMP標準建成了我國設施先進的人源化單克隆抗體研發和產業化基地,已通過中國和古巴GMP認證,產品出口至古巴。
公司經過二十余載堅持不懈的創新與研發,先后建立國家國際科技合作基地、北京國際科技合作基地、中古分子免疫學中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術研究中心、北京市企業技術中心、博士后科研工作站等平臺;榮獲北京市科技進步獎一等獎、三等獎和中國藥學會科技進步二等獎,被授予北京G20工程企業、北京市專利示范企業等資質,并先后承擔完成國家科技重大專項“重大新藥創制項目”、863計劃、國家發改委“高技術產業化示范工程”等項目。
百泰生物堅持“進取、奉獻、創新、卓越”為理念,不斷提高自主創新能力,致力于為患者提供優質、高效的藥物,改善患者生存質量,推動中國生物醫藥技術產業的發展。
2000
公司成立于
年(nian)
863
國家重大(da)專項
計(ji)劃
Ⅰ
泰欣生?2008年上市
類(lei)
1
北京市科學技術獎
等獎
企業榮譽
-
2023北京市共鑄誠信企業
2023北京市共鑄誠信(xin)企業 -
2022專精特新小巨人
2022專(zhuan)精(jing)特新小巨人 -
2021節水型單位
2021節(jie)水型(xing)單(dan)位 -
2019北京市知識產權示范單位
2019北京市知(zhi)識(shi)產權示范單(dan)位 -
2019 中關村“十百千”第三批重點培育企業
2019 中關村“十百千”第三批重點培(pei)育企業(ye)
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2023北京市共鑄誠信企業
2023北京市共鑄誠信企業 -
2022專精特新小巨人
2022專精特新小(xiao)巨人 -
2021節水型單位
2021節(jie)水型單(dan)位 -
2019北京市知識產權示范單位
2019北(bei)京(jing)市知識產權示范單位 -
2019 中關村“十百千”第三批重點培育企業
2019 中(zhong)關村“十百千”第三批重點培育企業(ye) -
2018高質量發展百強企業
2018高質量(liang)發展(zhan)百強企(qi)業(ye)
百(bai)泰生物(wu)藥(yao)業有限公司